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研报指出,10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》,本次草案将药品上市许可持有人(MAH)制度纳入法案,取消了药企的药品生产质量管理规范(GMP)认证、药品经营质量管理规范(GSP)认证,并拟将药物临床试验机构由许可管理改为备案管理。

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